药品 GMP 认证工作程序 1 、职责与权限药品GMP认证工作程序 1.1 国家食品药品监督管理局负责国内药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单
2020-06-22 环境检测 283
一、超净工作台 超净工作台是一种通用型局部净化设备。它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响,可广泛应用于医疗、制药、化学实验、电子、精密仪器、食品和化妆领域。 二、风淋室 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置。它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物。其喷嘴可调节,以便有效除去人身上的灰尘,并阻止外界污染进入洁净区域。风淋室可广泛应用于微电子、光
2020-06-22 环境检测 222
药厂洁净室的确认、监测、检测和验证 一、药厂洁净室的确认: 1、设计确认:设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认:安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准,满足生产工艺的要求。 3、运行确认:运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。 4、性能确认:性能确认是要证明在正常操作
2020-06-22 药厂洁净室检测 395
上海市为加强美容美发场所卫生管理,规范经营行为,防止传染病传播与流行,保障人体健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律、法规,制定美容美发场所卫生规范。 根据国家相关法律法规,美容美发店必须通过聚星检测出具的检测报告,公共场所卫生检测并检测合格,才能获得卫生行政部门审批颁发的卫生许可证,方可营业。美容美发经
2020-06-22 美容美发检测 520
申请公共场所卫生许可证需要哪些资料呢?详情咨询 开展公共场所经营管理的向所在地县级卫生计生部门申请办理,就是在你户口所在地的区域通过行政审批办事大厅申请办理卫生许可证。办理根据是《上海市公共场所卫生监督管理办法》、《公共场所卫生管理条例》。申请公共场所卫生许可证需要哪些资料呢?1、由行政服务大厅提供的卫生许可证申请表;2、法定代表人、负责人身份证明(原件复印件、受托人身份证复印件加委托书加公章)3
2020-06-22 环境检测 406
上海市公共场所卫生检测机构-公共场所卫生检测须知 1、委托单位委托类型:□发证□复证□经常性卫生监测 2、委托检测依据的标准: ①GB9663-9673-1996及GB16153-1996《公共场所卫生标准》; ②GB/T17220-1998《公共场所卫生监测技术规范》; ③DB31359-2006《足浴服务卫生要求》。 3、委托检测(检验)方法:GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共场所卫生检测 542
电子制造业洁净室检测与测试的服务热线:021-56572786 王先生 电子制造业洁净室检测要求洁净度等级要求风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、洁净室截面风速按设计或规范受控,另外该类洁净室对静电要求非常严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电,造成CMOS集成损坏。一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60之间(特殊洁净车间有相
2020-06-19 洁净室检测 365
1、直饮水检测指标:检测项目:色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、总硬度、铝、铁、锰、铜、锌、铅、镉、硒、银(采用载银活性炭时)、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂、硫酸盐、氯化物、溶解性总固体、耗氧量、砷、铬(六价)、氟化物、汞、硝酸盐氮、菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、四氯化碳、三氯甲烷、□(二氧化氯、亚氯酸盐、氯酸盐)、□(臭氧、甲醛、溴酸盐)2、生活饮用水检测指标:pH值、色度、浑浊度、*臭
2020-06-19 水质环境检测 220