药品 GMP 认证工作程序 1 、职责与权限药品GMP认证工作程序 1.1 国家食品药品监督管理局负责国内药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单
2020-06-22 环境检测 281
一、超净工作台 超净工作台是一种通用型局部净化设备。它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响，可广泛应用于医疗、制药、化学实验、电子、精密仪器、食品和化妆领域。 二、风淋室 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置。它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物。其喷嘴可调节，以便有效除去人身上的灰尘，并阻止外界污染进入洁净区域。风淋室可广泛应用于微电子、光
2020-06-22 环境检测 221
药厂洁净室的确认、监测、检测和验证 一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。 4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作
2020-06-22 药厂洁净室检测 395
上海市公共场所卫生检测机构-公共场所卫生检测须知 1、委托单位委托类型：□发证□复证□经常性卫生监测 2、委托检测依据的标准： ①GB9663-9673-1996及GB16153-1996《公共场所卫生标准》; ②GB/T17220-1998《公共场所卫生监测技术规范》; ③DB31359-2006《足浴服务卫生要求》。 3、委托检测(检验)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共场所卫生检测 541
电子制造业洁净室检测与测试的服务热线：021-56572786 王先生 电子制造业洁净室检测要求洁净度等级要求风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控，照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求非常严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60之间(特殊洁净车间有相
2020-06-19 洁净室检测 364
1、直饮水检测指标：检测项目：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、总硬度、铝、铁、锰、铜、锌、铅、镉、硒、银(采用载银活性炭时)、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂、硫酸盐、氯化物、溶解性总固体、耗氧量、砷、铬（六价）、氟化物、汞、硝酸盐氮、菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、四氯化碳、三氯甲烷、□（二氧化氯、亚氯酸盐、氯酸盐）、□（臭氧、甲醛、溴酸盐）2、生活饮用水检测指标：pH值、色度、浑浊度、*臭
2020-06-19 水质环境检测 220
上海洁净室检测-药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么？药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域，医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为ABCD四个等级。那么，药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢? A级：高风险操作区 如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶
2020-06-18 环境检测 2003
实验室用水检测-聚星检测是CMA认证第三方检测，专业的水质检测机构，专业实验室用水检测，PH、电导率、可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅检测，响应速度快。本标准适用于化学分析和无机衡量分析等试验用水。可根据实际工作需要选用不同级别的水。 实验室用水检测标准方法简介： 1、pH值 量取100mL水样，按GB/T 9724的规定测定。 2、电导率 用于一、二级水测定的电导仪：配备
2020-06-18 环境检测 106
