药品 GMP 认证工作程序 1 、职责与权限药品GMP认证工作程序 1.1 国家食品药品监督管理局负责国内药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单
2020-06-22 环境检测 283
一、检测洁净室是否达到规定标准，应满足了以下准则： 1. 洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。 2. 洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。 3. 洁净室的送风不会显著增加室内的污染。 4. 室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。 如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒
2020-06-22 环境检测 911
一、超净工作台 超净工作台是一种通用型局部净化设备。它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响，可广泛应用于医疗、制药、化学实验、电子、精密仪器、食品和化妆领域。 二、风淋室 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置。它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物。其喷嘴可调节，以便有效除去人身上的灰尘，并阻止外界污染进入洁净区域。风淋室可广泛应用于微电子、光
2020-06-22 环境检测 222
药厂洁净室的确认、监测、检测和验证 一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。 4、性能确认：性能确认是要证明在正常操作
2020-06-22 药厂洁净室检测 395
上海市为加强美容美发场所卫生管理，规范经营行为，防止传染病传播与流行，保障人体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律、法规，制定美容美发场所卫生规范。 根据国家相关法律法规，美容美发店必须通过聚星检测出具的检测报告，公共场所卫生检测并检测合格，才能获得卫生行政部门审批颁发的卫生许可证，方可营业。美容美发经
2020-06-22 美容美发检测 520
上海聚星环境检测有限公司(“聚星检测”)为第三方洁净室检测机构 021-56572786 王经理，有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业尘埃粒子检测-洁净室CMA测试技术服务。
2020-06-22 环境检测 330
申请公共场所卫生许可证需要哪些资料呢？详情咨询 开展公共场所经营管理的向所在地县级卫生计生部门申请办理，就是在你户口所在地的区域通过行政审批办事大厅申请办理卫生许可证。办理根据是《上海市公共场所卫生监督管理办法》、《公共场所卫生管理条例》。申请公共场所卫生许可证需要哪些资料呢？1、由行政服务大厅提供的卫生许可证申请表；2、法定代表人、负责人身份证明（原件复印件、受托人身份证复印件加委托书加公章）3
2020-06-22 环境检测 406
关于生活饮用水检测的话题，首先什么是生活饮用水，生活饮用水卫生标准是什么?生活饮用水检测收费怎么样?生活饮用水卫生检测报告怎么办理?我们带着以上问题来看下面内容。 首先 上海生活饮用水卫生标准是什么? 生活饮用水卫生标准是从保护人群身体健康和保证人类生活质量出发，对饮用水中与人群健康的各种因素(物理、化学和生物)，以法律形式作的量值规定，以及为实现量值所作的有关行为规范的规定，经国家有关部
2020-06-19 环境检测 93
